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药品是我们日常生活中离不开的物品之一，头疼脑热都离不开它，而药品作为特殊商品，运输过程需要实现全程数据监控。而疫苗作为特殊药品，其物流难度较一般药品要求更高，对温控数据记录的要求也更严。但修改温控数据的行为，使得疫苗追溯数据的真实性无法保证，质量控制无从谈起。
“检查组人员走进某流通企业的办公室时，发现该企业的工作人员正在QQ上教客户修改温度监控数据，被抓了现行。”日前在北京召开的“药品流通监督管理制度改革与促进产业健康发展论坛”上，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司市场流通监管处负责人，讲述了他带检查组到某企业检查时经历的一幕。
药品运输环节全程数据的记录和上传，是为了实现药品来源可查、去向可追，是药品流通企业的基本责任之一。但在实际操作中，篡改数据记录行为却普遍存在且屡禁不止，导致质量控制流于形式。小数据折射出药品流通追溯中的大问题。
“修改数据”导致质量控制流于形式
几个月前，一篇名为《疫苗冷链“黑”科技》的文章在微信朋友圈被反复转发。文中，一位疫苗流通领域的前辈针对刚入行的新人送到某疾控中心的疫苗，在GSP温度监控平台的数据显示超温了这一棘手问题给出的解决方案是——修改数据。
按照相关规定，疫苗在运输过程中需要严控温度在2℃~8℃之间，但实际上，并不是所有疫苗运输都能严格遵守规定。“有的企业GSP温度监控平台探头没有校准，系统没有验证，没有标准的管理规范，更有甚者随意更改温度数据，这是常有的事。”某业内人士说。
据业内人士介绍，以前疫苗出厂时会在37℃条件下做稳定性测试，疫苗在运输过程中如果超过规定的温控范围，流通企业就需要填写偏差申请单，并反馈至生产企业做偏差判定，判定合格的疫苗才可以继续使用。
但目前按照相关规定，运输过程中温度超出规定范围的疫苗要直接销毁，不需进行偏差判定。因此有人抱怨，上述规定过于严苛。也有一部分流通企业，为了减少经济损失，自行篡改温控数据。
赛诺菲的工作人员告诉记者，赛诺菲在疫苗运输和验收方面严格遵守相关规定，但也曾出现极少部分疫苗温度超范围问题，为了保证用药安全，这部分产品被全部撤回销毁。
“目前在国内，患者在公立医疗机构就医买药，一旦出现药品质量问题导致医疗纠纷，患者可以提起医疗产品的损害责任诉讼，但被告只能是公立医疗机构或药品生产企业，药品流通企业不属于被告范畴。”
北京大成律师事务所高级合伙人姚岚一语道破流通企业篡改温控数据的背后原因——即使由于流通环节的疏漏导致药品质量问题，也有医疗机构和生产企业当替罪羊。
以上就是关于药品的那些事，而药品作为特殊商品，运输过程需要实现全程数据监控。而疫苗作为特殊药品，其物流难度较一般药品要求更高，对温控数据记录的要求也更严。但修改温控数据的行为，使得疫苗追溯数据的真实性无法保证，质量控制无从谈起。
